Rolufta Ellipta
55 Mikrogramm, Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. Wirkstoff:
Umeclidinium. Zusammensetzung: Jede
einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück
abgegebene Dosis) von 55 µg Umeclidinium (entsprechend 65 µg
Umeclidiniumbromid). Sonst. Bestandt.:
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur
Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten m. chronisch-obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD). Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff od. einen d. sonst. Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Nasopharyngitis, Infektion d. oberen Atemwege, Infektion d.
Harnwege, Sinusitis, Kopfschmerzen, Tachykardie, Husten, Schmerzen im
Oropharynx, Obstipation. Gelegentlich:
Pharyngitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließl. Hautausschlag,
Urtikaria, Juckreiz), Geschmacksstörung, Vorhofflimmern, idioventrikulärer
Rhythmus, supraventrikuläre Tachykardie, supraventrikuläre Extrasystolen, Dysphonie,
trockener Mund. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
(einschließl. Anaphylaxie), Augenschmerzen. Häufigkeit
nicht bekannt: Schwindel, Glaukom, verschwommenes Sehen, erhöhter
Augeninnendruck, Harnverhalt, Dysurie. Warnhinweis:
Enthält Lactose-Monohydrat. Verschreibungspflichtig.
Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren
aufmerksame Durchsicht empfohlen wird. Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline
Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irland. Örtlicher
Vertreter für Deutschland: BERLIN-CHEMIE AG, 12489
Berlin. (Stand 11.24)