Brimica® Genuair®
Brimica® Genuair®
340 Mikrogramm/12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation. Wirkstoffe: Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Zusammensetzung: Jede abgegebene Dosis
(über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 340 µg Aclidinium (als 396 µg
Aclidiniumbromid) und 11,8 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Dies
entspricht einer abgemessenen Dosis von 343 µg Aclidinium (als 400 µg
Aclidiniumbromid) und von 12 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Sonst.
Bestandt.: Lactose-Monohydrat. Anwendungsgebiete:
Bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Linderung von Symptomen bei
Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gg. die Wirkstoffe od. einen der sonst. Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig:
Nasopharyngitis, Harnwegsinfektionen, Sinusitis,
Zahnabszesse, Schlafstörungen,
Angstzustände, Kopfschmerzen, Schwindel,
Tremor, Husten, Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit,
Myalgie, Muskelkrämpfe, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut. Gelegentlich: Hypokaliämie,
Hyperglykämie, Agitiertheit, Geschmacksstörung, verschwommenes Sehen,
Herzrhythmusstörungen einschließl. Vorhofflimmern und paroxysmaler Tachykardie,
Tachykardie, Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG, Palpitationen,
Angina pectoris, Dysphonie, Rachenreizung, Stomatitis, Ausschlag, Pruritus,
Harnverhalt, Blutdruckanstieg. Selten: Überempfindlichkeit, Bronchospasmen (einschließl. paradoxe). Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem, anaphylaktische Reaktion. Warnhinweis: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Weitere
Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren aufmerksame
Durchsicht empfohlen wird. Pharmazeutischer
Unternehmer: Covis Pharma Europe B.V., Gustav Mahlerplein 2, 1082MA
Amsterdam, Niederlande. Lokale Vertreter
in Deutschland: BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin und Covis Pharma Europe B.V.
(Stand 12.24)